ट्रायल, जो दिसंबर में शुरू होगा।

ड्रग फर्म ज़ाइडस कैडिला ने शुक्रवार को कहा कि उसे ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से COVID-19 रोगियों में अपने जैविक चिकित्सा पेगीहैप के साथ चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने की मंजूरी मिल गई है।

कंपनी ने पिछले महीने PegiHep के साथ चरण 2 नैदानिक ​​परीक्षणों को पूरा किया था।

एक विनियामक फाइलिंग में, Zydus Cadila ने कहा कि इसे COGID -19 रोगियों में चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए DCGI से इसकी जैविक चिकित्सा Pegylated Interferon Alpha-2b या PegiHep के साथ अनुमोदन प्राप्त हुआ है।

दाखिलों के मुताबिक, दिसंबर में शुरू होने वाले इस ट्रायल को भारत के 20-25 केंद्रों पर 250 मरीजों पर किया जाएगा।

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कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड के प्रबंध निदेशक शार्विल पटेल ने कहा, “हमें पेगीलेटेड इंटरफेरॉन अल्फा 2-बी के चरण 2 के परिणामों से प्रोत्साहित किया गया है, जिसने बीमारी में पहले दिए जाने पर वायरस के टाइटेनियम को कम करने की क्षमता दिखाई है।”

“हमारी कोशिश है कि COVID-19 से लड़ने के लिए संभावित उपचार के विकल्पों को देखें जो सुरक्षित हैं, आसानी से प्रशासित किए जा सकते हैं और रोग के बोझ को भी कम कर सकते हैं”।

इसके अलावा, कंपनी ने कहा कि वह मैक्सिको में इसी तरह के चरण 2 का परीक्षण कर रही है और यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) के साथ PegiHep के लिए एक इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन खोलने के लिए भी काम कर रही है ताकि उचित नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किया जा सके। अमेरिका।





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