सरकार। डीबीटी सेक्रेटरी रेणु स्वरूप का कहना है कि COVID वैक्सीन उम्मीदवारों के फास्ट ट्रैक क्लीनिकल डेवलपमेंट के लिए प्रतिबद्ध है।
डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं ने रूस के स्पुतनिक वी वैक्सीन के नैदानिक परीक्षणों के लिए सलाहकार समर्थन प्राप्त करने के लिए जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी) के साथ सहयोग की घोषणा की है कि कंपनी देश में जल्द ही शुरू करने की योजना बना रही है।
साझेदारी के तहत, यह वैक्सीन के लिए BIRAC के कुछ नैदानिक परीक्षण केंद्रों की पहचान करने और उनका उपयोग करने के लिए मिलेगा, जिन्हें BIRAC में परियोजना प्रबंधन इकाई-NBM द्वारा कार्यान्वित राष्ट्रीय बायोफार्मा मिशन के तहत वित्त पोषित किया जाता है।
इसके अलावा, यह वैक्सीन के इम्यूनोजेनेसिटी परख परीक्षण के लिए गुड क्लिनिकल लैबोरेट्री प्रैक्टिस (जीसीएलपी) प्रयोगशालाओं तक पहुंच होगा, गुरुवार को एक बयान में फार्मा प्रमुख ने कहा।
एक उद्योग-अकादमिक इंटरफ़ेस, BIRAC को केंद्र सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग द्वारा स्थापित किया गया था।
DBT सचिव और BIRAC की चेयरपर्सन रेनू स्वरूप ने कहा कि सरकार COVID वैक्सीन उम्मीदवारों के फास्ट ट्रैक क्लिनिकल विकास के लिए प्रतिबद्ध है और एक उपयुक्त वैक्सीन की बाजार तत्परता में तेजी लाने के लिए सुविधा प्रदान करती है।
उन्होंने कहा, “हम डीबीटी को वैक्सीन विकास के लिए भारत-रूस सहयोग के लिए डॉ। रेड्डी के साथ इस साझेदारी के लिए तत्पर हैं,” उन्होंने कहा।
डॉ। रेड्डी के अध्यक्ष सतीश रेड्डी ने कहा कि कंपनी BIRAC के साथ “भारत को वैक्सीन लाने में हमारे प्रयासों में तेजी लाने” के लिए काम कर रही है।
कंपनी और रूस के संप्रभु धन कोष RDIF, जो मॉस्को स्थित गामलेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा वैक्सीन के विकास का समर्थन कर रहा है, ने सितंबर में भारत में नैदानिक परीक्षणों और वैक्सीन के वितरण के लिए सहयोग की घोषणा की थी।
अगस्त में रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत स्पुतनिक वी टीका, मानव एडेनोवायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म पर आधारित COVID -19 के खिलाफ दुनिया का पहला पंजीकृत टीका है।
इस महीने की शुरुआत में, डॉ। रेड्डीज और आरडीआईएफ को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से वैक्सीन के लिए अनुकूली चरण 2/3 मानव नैदानिक परीक्षण करने की मंजूरी मिली थी। बुधवार को एक मीडिया बातचीत के दौरान, हैदराबाद मुख्यालय वाली कंपनी के सीईओ इरेज़ इजरायली ने कहा था कि चरण II के परीक्षण जल्द ही शुरू होने की उम्मीद है। इसके लगभग 100 प्रतिभागी होंगे और दिसंबर तक इसे प्राप्त कर सकते हैं, जबकि 1,500 प्रतिभागियों के साथ फेज III का ट्रायल मार्च की शुरुआत में पूरा किया जा सकता है।
चूंकि पूरा डेटा और विनियामक अनुमोदन के संकलन के अधीन है, यह अप्रैल या मई में फैल सकता है, उन्होंने कहा था।